判定:--
m_min = k × s ÷ 允许相对误差;相对误差 ≈ (0.29×d×(去皮√2) + s) ÷ 称样量。USP <41> 要求 k=2 对应 0.10% 定量精度,低于最小取样量应加大称样或换更高精度天平。
万分之一天平称 10 mg 样品到底行不行?按USP <41> 口径:填可读性、重复性标准差与安全系数,算出最小取样量 m_min;再按当前称样量算相对误差(含去皮双读数修正),判定是否满足 0.1% 定量精度,并给出「换天平还是加样量」的明确建议,制药与质检称样规范自查即用。
天平不是「越小越准」:相对误差 = 不确定度 ÷ 称样量,样品太少误差就压不住。USP <41> 的规矩是先测 10 次称量的重复性 s,最小取样量 m_min = k×s÷0.10%(k=2);万分之一天平 d=0.1 mg,光读数误差折算就约 0.06 mg,再叠加去皮的第二次读数。工具把这三块拼起来:填 s 与称样量,立刻得到 m_min、当前相对误差与安全余量;不够时明确告诉你——要么把称样量提到 m_min 以上,要么换十万分之一天平。天平期间核查、方法验证里的称样量论证都能直接引用。
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